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一、標準編號及標準名稱

標準編號：GB/T 30335-2023（代替GB/T 30335-2013）

標準名稱：《藥品物流服務規(guī)范》

二、標準制定背景

“十三五”期間，《藥品物流服務規(guī)范》國家標準作為藥品物流領(lǐng)域首個國家標準，為物流企業(yè)提供藥品物流服務提供了指導，對行業(yè)的發(fā)展起到了引領(lǐng)作用。但隨著近年來政府對藥品安全管理的加強，以及《藥品管理法》等法規(guī)的修訂實施，標準的一些技術(shù)要求需適時修訂，同時藥品行業(yè)在政策和市場的雙重驅(qū)動下也呈現(xiàn)了高速增長，醫(yī)藥物流模式不斷創(chuàng)新，客戶個性化定制化需求、以及行業(yè)數(shù)字化智能化轉(zhuǎn)型，都對藥品物流服務能力和水平提出了更高的要求。

三、標準主要內(nèi)容

新發(fā)布的《藥品物流服務規(guī)范》（GB/T 30335-2023）國家標準規(guī)定了藥品物流服務的基本要求，以及人員與培訓、設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、倉儲、運輸與配送、裝卸與搬運、交接、增值服務、信息管理、風險管理、投訴處理、服務評價與改進的要求。適用于藥品物流服務與管理活動，不適用于藥品醫(yī)院院內(nèi)物流服務與管理活動。標準的使用主體包括了藥品的經(jīng)營組織以及提供藥品物流服務的組織等，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品終端零售企業(yè)的物流作業(yè)可參照本標準執(zhí)行。

與2013版的《藥品物流服務規(guī)范》國家標準相比，本次修訂主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

一是進一步明確了標準的適用范圍，保持了與其他標準的協(xié)調(diào)一致性；

二是新增了物流從業(yè)人員、物流設(shè)備以及信息系統(tǒng)等要求，提高企業(yè)的物流服務保障能力；

三是新增了物流外包的管理要求，新增了定制化、數(shù)字化、智慧化、物流信息追溯等滿足客戶新需求的增值服務內(nèi)容，以更好的引導企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；

四是新增了物流服務評價與改進要求，進一步細化和提升了物流各環(huán)節(jié)的服務要求，信息服務要求和風險管理要求等，以提高企業(yè)物流服務水平。

四、標準實施意義

藥品物流關(guān)聯(lián)著藥品質(zhì)量和老百姓的用藥安全。本標準的發(fā)布實施有利于進一步規(guī)范企業(yè)物流服務作業(yè)，引導企業(yè)提供定制化物流服務，實現(xiàn)物流的數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型升級，從而促進藥品物流行業(yè)健康有序發(fā)展，確保藥品質(zhì)量安全。