發(fā)布時間:2020-01-15 09:31:03 中國證券報

1月17日,第二輪全國帶量采購將在上海開標。國家醫(yī)保局日前召開的座談會提出,要大力推進國家組織藥品集中采購和使用改革,推動集中帶量采購常態(tài)化,擴大采購品種范圍。
業(yè)內人士認為,對于此輪帶量采購競爭較少、單價較低的品種來說,降價幅度可能會低于50%,但對于超過5個申報企業(yè)、競爭較激烈的品種,降價幅度將可能超過50%。
降價幅度或更大
2019年12月29日,國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2019-2)》的公告表示,全面深化藥品集中采購和使用改革,建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中帶量采購模式,進一步降低群眾用藥負擔;開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作,開標時間在2020年1月17日。
此次全國集采目錄共涉及33個品種,其中,有32個為口服制劑,1個是注射用紫杉醇(白蛋白結合型),共約90億元的市場規(guī)模。
2018年底,“4+7”個城市進行了藥品帶量采購試點,拉開了帶量采購的序幕,25個中選藥品價格平均降幅52%,最高降幅96%。2019年9月份,帶量采購從11個城市試點擴圍至全國,25個中選藥品價格在此前試點時降價的基礎上平均再降25%。
針對此輪帶量采購,國信證券高級研究員張立超對中國證券報記者表示,與上一輪藥品帶量采購平均52%的降幅空間相比,第二輪帶量采購品種的預期降價力度將更大,特別是對于競爭激烈的品種來說最高降價有望達到90%以上的空間,降價幅度將大大超出市場預期。目前,中國的藥品市場上仿制藥品的銷售定價普遍過高,毛利大都在75%以上,有的甚至在85%以上。帶量采購將擠出部分藥品虛高的價格“水分”,促使價格回歸正常合理區(qū)間。預計伴隨著終端藥品價格的同步下調,以及帶量采購的持續(xù)推進,將實現(xiàn)藥企從銷售驅動向成本驅動的轉型,最終引導市場的良性競爭。
北京鼎臣管理咨詢有限公司總經理史立臣對中國證券報記者表示,此輪帶量采購與上一輪相比,降價幅度或更大。原因在于:一是國家的談判人員的談判能力經過上一輪后有了進一步提高;二是對比第一批帶量采購規(guī)則,此次規(guī)則有所變化,主要體現(xiàn)在從獨家中標拓展至6家中標,入圍的企業(yè)越多,藥品價格降幅會越大,部分中標藥品降價幅度或超過第一輪。
集中帶量采購常態(tài)化
1月10日全國醫(yī)療保障工作會議在京召開,會議研究部署2020年醫(yī)療保障七項重點任務。其中,涉及帶量采購的有兩項。會議提出,大力推進國家組織藥品集中采購和使用改革,打破利益藩籬,實現(xiàn)常態(tài)化運作,以此為突破口推動“三醫(yī)聯(lián)動”改革;做好新增談判藥品、高血壓糖尿病門診用藥保障機制、集中采購藥品和醫(yī)用耗材的落地,確保改革成果真正惠及廣大群眾。
而在1月9日,國家醫(yī)保局還召開了座談會。會議提出,要大力推進國家組織藥品集中采購和使用改革,打破各種利益藩籬,推動集中帶量采購常態(tài)化,擴大采購品種范圍,并以此帶動“三醫(yī)聯(lián)動”改革。
史立臣表示,醫(yī)保局在全國范圍內的采購體系正在逐漸形成,再加上前兩輪量采的品種合起來才50多個,因此帶量采購的常態(tài)化是必然趨勢。目前,帶量采購的品種都屬于大品種,具有使用量大以及價格稍高的特點,因此常態(tài)化有利于降低醫(yī)保支付。另外,相對第一輪,此輪量采的規(guī)則制定顯得越發(fā)成熟,以后運作起來會更加容易,效率會更高。同時,對部分藥企是有好處的,例如產品剛研發(fā)出來,還未上市,沒有產生營銷費用的研發(fā)類企業(yè)。但對于大品類的企業(yè)實際上是不利的。
張立超表示,通過帶量采購降低仿制藥、高值耗材的價格已成為國家醫(yī)保局主導藥品耗材招標環(huán)節(jié)、加強行業(yè)全過程綜合監(jiān)管的重要抓手。此次醫(yī)保局座談會傳遞出的信號是增強藥品的可承擔性和可及性,消除醫(yī)藥流通的部分不合理中間環(huán)節(jié)將成為常態(tài)性的工作重點,也符合關于全面深化國家組織藥品集中采購和使用改革的政策導向。在保證藥品耗材穩(wěn)定安全供給的情況下,將前期降價的成果向全國范圍推開,反映出國家對治理藥價虛高、切實維護保障民生的決心。
目前,各地都在積極探索擴圍經驗。1月14日,福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省藥品集中帶量采購文件(征求意見稿)》,擬將集采擴圍至未通過一致性評價的品種。文件稱,在采購金額較大、競爭充分、臨床使用成熟、同一通用名尚未有仿制藥通過質量和療效一致性評價的藥品中,通過專家遴選形式確定頭孢克洛、雷貝拉唑、尼麥角林、莫西沙星等14個品種入圍。事實上,2019年11月份,國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組印發(fā)《關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》就曾提及,對未納入國家組織集中采購和使用范圍的藥品,各地可借鑒國家組織藥品集中采購和使用經驗。除福建之外,湖南、武漢、河北等地都在積極實踐中。
值得一提的是,新的一輪帶量采購入選品種中包含一個注射劑——注射用紫杉醇(白蛋白結合)。長城證券認為,目前已有3家公司視同通過一致性評價,再加上原研企業(yè)新基醫(yī)藥,通過一致性評價企業(yè)較多。根據(jù)insight數(shù)據(jù),2018年注射用紫杉醇(白蛋白結合)國內銷售額達51億元,市場規(guī)模較大。
長城證券表示,此前第一批帶量采購25個中標品種包括培美曲塞等注射劑,伴隨注射劑一致性評價政策的推進,2020年將會有更多的注射劑品種通過一致性評價,帶量采購將會由口服制劑持續(xù)向注射劑拓展。
行業(yè)集中度進一步提高
史立臣表示,掌控或能自產原料藥的企業(yè)參與到帶量采購中將更具競爭力。另外,面對帶量采購的沖擊,藥企需要重新規(guī)劃自身的產品結構。一個企業(yè)未來單純靠規(guī)模化產品,將無法支持企業(yè)的運行。因此,公司需要提前優(yōu)化產品結構,無論是從經營層面,還是在研發(fā)和并購層面,均需有明確的方向。“目前整個行業(yè)正處于大的轉型期,預計在目前國內4700家藥企中,30%的企業(yè)有望通過轉型存活下去。未來行業(yè)分化會加劇,強者愈強,弱者愈弱。另外,對政策免疫的藥企競爭力也會加強?!?/p>
張立超表示,帶量采購的實施有利于“破舊立新”,打破醫(yī)藥行業(yè)舊的利益格局,特別是仿制藥的不合理定價機制和專利過期原研藥的“特殊待遇”,大幅節(jié)省醫(yī)保資金的支出,也符合國家創(chuàng)新驅動的主基調?!伴L期看,帶量采購的常態(tài)化最終將加速同類創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、優(yōu)質醫(yī)療服務企業(yè)的崛起與壯大,單純依靠銷售渠道、藥價虛高、產品替代風險大的企業(yè)將被淘汰。未來,注重研發(fā)投入、技術創(chuàng)新、成本控制、臨床應用價值的藥企將迎來發(fā)展的良好機遇。”
上海證券認為,隨著帶量采購覆蓋面拓展,仿制藥企業(yè)的利潤空間持續(xù)被壓縮,行業(yè)集中度將進一步提高,利好具備成本優(yōu)勢以及品種豐富的龍頭企業(yè)。伴隨著醫(yī)藥板塊的供給側和支付端結構性改革的深化,從長期來看,藥品和耗材的帶量采購將持續(xù)驅動醫(yī)?;鸬尿v籠換鳥。在這個過程中,一方面具有規(guī)模成本效應以及技術優(yōu)勢的仿制藥和醫(yī)用耗材龍頭企業(yè)能夠在市場快速集中的過程中生存下去,甚至有望獲得更多份額;另一方面政策將倒逼具備研發(fā)能力的企業(yè)創(chuàng)新轉型,推動國內創(chuàng)新藥械產業(yè)鏈的發(fā)展,醫(yī)藥上市公司的業(yè)績表現(xiàn)可能持續(xù)分化。建議布局高景氣度的細分領域龍頭和行業(yè)龍頭,包括具有較豐富產品線、較強研發(fā)能力、處于優(yōu)質病種賽道的創(chuàng)新藥企,以及CRO/CMO/CDMO等服務商。
國盛證券認為,醫(yī)保局頂層設計已定,關注政策免疫標的及集采受益標的。從醫(yī)保局改革的頂層設計來看,醫(yī)藥支付端的改革路徑已經基本確定,支付結構優(yōu)化與主動支付是其最終目標,擠壓藥械定價水分是階段性的目標(為合理的醫(yī)保支付標準打基礎),而帶量采購是過程手段,一致性評價是前提,查賬和上報成本是匹配手段。未來政策方向上的變數(shù)不大,從投資邏輯看,仍然建議配置政策免疫的細分龍頭,同時建議關注品種儲備多的集采受益標的(如科倫藥業(yè)、華海藥業(yè)、中國生物制藥等)與一致性評價相關標的(如泰格醫(yī)藥、山東藥玻、山河藥輔等)。
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