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“從藥廠到最后一公里，參與者五花八門，涉藥運輸管理的可控性、可保證性、可追溯、安全性等缺乏統(tǒng)一的標準，存在諸多風險。”近日，在“涉藥物流企業(yè)分類分級評估標準體系”貫徹試點新聞發(fā)布會上，中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副秘書長朱建云表示。

根據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會結(jié)合醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)流通數(shù)據(jù)，2017年中國醫(yī)藥物流市場規(guī)模約1003億元，其中，運輸業(yè)務561億元，占56%。但醫(yī)藥物流市場存在諸多隱憂。

在上海市食品藥品安全研究會會長唐民皓看來，行業(yè)協(xié)會等第三方機構(gòu)應參與到藥品物流領(lǐng)域治理。

2017年初，中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會在商務部指導下成立了由跨國藥企、醫(yī)藥批發(fā)和物流龍頭組成的涉藥物流分類分級評估標準起草組，并完成《藥品經(jīng)營企業(yè)物流服務能力標準》和《涉藥運輸企業(yè)醫(yī)藥物流服務質(zhì)量及能力評估標準》的起草和研討修訂。截至2019年3月15日，已完成13家涉藥物流企業(yè)的現(xiàn)場分類分級評估。

諸多隱患

“保守估計，醫(yī)藥物流的市場規(guī)模在1千億以上。其中，44%的份額是倉儲相關(guān)的增值服務，56%與運輸相關(guān)，即運輸占醫(yī)藥物流市場一半以上。”朱建云說。

我國醫(yī)藥物流參與方共包括兩大類：一是有藥品經(jīng)營許可的醫(yī)藥物流公司和藥品經(jīng)營公司的物流；另一類包括涉藥物流企業(yè)和普通運輸公司。中國醫(yī)藥協(xié)會結(jié)合醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)流通數(shù)據(jù)顯示，在561億運輸業(yè)務中，自營配送占18%，第三方配送占82%。

當前我國醫(yī)藥運輸業(yè)務并不樂觀。朱建云告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，運載工具五花八門，上游敞篷送貨到批發(fā)商，終端配送車輛條件差；另外，中轉(zhuǎn)場和包裝現(xiàn)場環(huán)境臟亂，還存在采用極不規(guī)范的方式配送冷藏冷凍藥品。

北京華欣物流有限公司總經(jīng)理陳光焰認為，醫(yī)藥配送存在三類風險：合規(guī)風險、質(zhì)量風險和藥品供應風險。“合規(guī)是底線，一旦觸碰，就是犯法；藥品是特殊商品，確保質(zhì)量安全是基本認知；如果運輸環(huán)節(jié)或流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題導致藥品質(zhì)量損害，就會影響市場供應、患者用藥需求和貨主對市場的供應保證。”

商務部發(fā)布的《2017年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告》統(tǒng)計，2017年醫(yī)藥物流直報企業(yè)共417家，其中常溫庫占25.7%、陰涼庫占71.6%、冷庫占2.7%。值得注意的是，專業(yè)運輸車輛的數(shù)量僅為17714輛，其中冷藏車占14%，特殊藥品專用車占2.4%。

2016年2月3日，國務院印發(fā)《關(guān)于第二批取消152項中央指定地方實施行政審批事項的決定》，取消從事第三方藥品物流業(yè)務批準。此后，大批第三方物流公司涌入涉藥物流市場。根據(jù)前述商務部報告，受“兩票制”和“第三方物流審批取消”等相關(guān)政策影響，2017年全國醫(yī)藥物流倉儲面積比2016年增加14.6%，企業(yè)擁有自有運輸車輛增加10.5%。

中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副會長程俊佩認為，第三方物流企業(yè)的優(yōu)勢在資源配置方面。“他們知道怎樣高效配貨配載，但也會給產(chǎn)品管理帶來一些隱患。”

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近兩年，在醫(yī)保談判、4+7帶量采購、兩票制等政策推動下，藥品價格呈下降趨勢，藥品質(zhì)量安全備受關(guān)注。今年兩會上，中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、上海醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會建議，修訂GSP藥品儲存陰涼庫溫度控制標準。

“一系列政策推動醫(yī)藥供應鏈扁平化，這需要有敏捷的物流服務響應。”朱建云說。

2017年2月，原國家食藥監(jiān)局曾公布一則關(guān)于10家藥品批發(fā)企業(yè)的檢查結(jié)果：北京京衛(wèi)利達醫(yī)藥物流有限公司等5家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌嚴重違反藥品GSP。

針對當前涉藥物流行業(yè)存在的痛點，上海市食品藥品安全研究會會長唐民皓認為，第三方應參與藥品領(lǐng)域治理。他解釋，第一方指法律和政策制定者和監(jiān)督者，即政府；第二方是法律和政策的遵循者和實踐者，即企業(yè)；第三方主體包括行業(yè)協(xié)會和對市場主體經(jīng)濟活動進行鑒定的社會機構(gòu)。在他看來，中國行業(yè)協(xié)會的作用僅發(fā)揮了50%。

首批涉藥物流企業(yè)分級貫徹試點評估企業(yè)九州通集團物流有限公司總經(jīng)理張青松談到標準對行業(yè)的作用。“第一是行業(yè)自律，第二是經(jīng)營企業(yè)和運輸企業(yè)協(xié)同共享，第三是便于第三方監(jiān)管，第四是便于全社會資源統(tǒng)一協(xié)調(diào)。”

標準如何應用，朱建云告訴記者，標準必須具有指導性、前瞻性且接地氣。