發(fā)布時間:2022-07-21 14:54:35 中物聯(lián)醫(yī)療器械供應鏈分會

2022年7月21日,由國家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司、中國食品藥品檢定研究院、中國物流與采購聯(lián)合會主辦,中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑檢定所、中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應鏈分會承辦的2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重點活動之一——體外診斷試劑監(jiān)管與高質(zhì)量發(fā)展研討會在北京召開。中國物流與采購聯(lián)合會副會長兼秘書長崔忠付出席會議并發(fā)表重要講話,講話內(nèi)容如下:
中國物流與采購聯(lián)合會副會長兼秘書長 崔忠付
尊敬的李司長、黃司長、各位嘉賓、朋友們:
大家下午好!
很高興受國家藥監(jiān)局委托,共同舉辦體外診斷試劑監(jiān)管與高質(zhì)量發(fā)展研討會。在此,我謹代表中國物流與采購聯(lián)合會,向國家藥監(jiān)局表示衷心的感謝,同時向與會的各位嘉賓表示熱烈的歡迎。
2022年已經(jīng)過半,在百年變局與世紀疫情交織下,國民經(jīng)濟總體平穩(wěn),據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,一季度國內(nèi)生產(chǎn)總值27.02萬億元,按不變價格計算,同比增長4.8%。高技術制造業(yè)中,醫(yī)療器械設備及儀器儀表制造業(yè)投資增長35.4%,醫(yī)療器械供應鏈穩(wěn)步發(fā)展,體外診斷市場尤為強勁。
回溯多年發(fā)展,我國體外診斷行業(yè)經(jīng)歷了從弱到強、從萌芽初期到高速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)升級之路。近年來國家對體外診斷行業(yè)重視程度明顯提升,從頂層設計給予大力扶持,不斷加強IVD在生產(chǎn)、經(jīng)營、流通、使用等全生命周期監(jiān)管?!丁笆奈濉贬t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”國民健康規(guī)劃》等政策均明確大力發(fā)展體外診斷行業(yè),鼓勵國內(nèi)企業(yè)加快創(chuàng)新,推動產(chǎn)業(yè)擴容升級。
當前,下游需求高速增長,國內(nèi)IVD市場迎來良好發(fā)展契機,技術差距加速縮小。隨著分級診斷、醫(yī)??刭M等醫(yī)改政策的穩(wěn)步推進,人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加、收入增長帶來的市場服務需求增加等因素驅(qū)動,以及現(xiàn)代檢驗醫(yī)學、光化學技術等相關技術不斷突破發(fā)展,中國體外診斷市場規(guī)模呈現(xiàn)出高速增長的態(tài)勢。據(jù)中物聯(lián)醫(yī)療器械供應鏈分會不完全統(tǒng)計,2020年中國體外診斷市場規(guī)模已達948.95億元人民幣,同比增長26.78%。預計未來仍將保持高速增長態(tài)勢,2021年有望突破1200億元。資本市場方面,IVD領域投資不減、熱度不減,資本持續(xù)關注。據(jù)不完全統(tǒng)計,2021年我國體外診斷領域首發(fā)上市企業(yè)共有11家,較上年有所增長。
在體外診斷領域總體闊步發(fā)展的同時,也需要關注并改善以下問題,一是原料市場存在“滯后性”,二是創(chuàng)新能力較弱、產(chǎn)品同質(zhì)化明顯,三是專業(yè)人才儲備不足,四是冷鏈儲運能力明顯不足。
挑戰(zhàn)中孕育變革新機遇,在政策扶持、市場推動、需求擴大等多維影響下,我國體外診斷行業(yè)將呈現(xiàn)出以下發(fā)展態(tài)勢:
一是創(chuàng)新能力持續(xù)提升。我國體外診斷行業(yè)已經(jīng)進入創(chuàng)新發(fā)展的快車道,隨著國家政策扶持、龍頭企業(yè)引領、跨界企業(yè)支持,行業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)能力將不斷得到提升,行業(yè)供應能力也將進一步擴張,由IVD技術創(chuàng)新進步帶來供應端能力提升。
二是國產(chǎn)替代加速。我國IVD行業(yè)在中低端技術領域如酶聯(lián)免疫技術和臨床生化診斷技術,已經(jīng)實現(xiàn)了行業(yè)大部分的國產(chǎn)化,而高端技術領域依然被外資占領多數(shù)市場。在集采等醫(yī)改政策的不斷深化影響下,有望加速呈現(xiàn)國產(chǎn)化。
三是市場集中度逐步提高。近兩年行業(yè)催生了數(shù)千家檢驗服務企業(yè),未來競爭白熱化,差異化競爭逐步顯現(xiàn)。體外診斷行業(yè)將出現(xiàn)越來越多的平臺型公司,通過不斷整合資源,豐富產(chǎn)品線業(yè)務,提高行業(yè)集中度。
四是專業(yè)化能力不斷提升。在市場環(huán)境發(fā)展的不確定性下,IVD行業(yè)面臨著新的機遇及挑戰(zhàn)。所謂業(yè)貴于專,一巧可贏千利,深耕行業(yè)之中,企業(yè)需要專業(yè)化的“生產(chǎn)”+“營銷”+“銷售”+“服務“等一體化服務能力和競爭優(yōu)勢。以硬實力和軟實力兩方面入手,一方面提升產(chǎn)品研發(fā)專業(yè)性,提升儀器自動化、智能化、信息化能力,實現(xiàn)產(chǎn)學研一體化創(chuàng)新,以專業(yè)性推動高質(zhì)量發(fā)展快車道。另一方面,提升團隊人員專業(yè)能力,賦能渠道,建立專業(yè)售后服務體系,提高醫(yī)療機構滿意度。
五是數(shù)字化供應鏈體系構建。隨著5G、物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈等技術不斷發(fā)展,體外診斷行業(yè)發(fā)展模式也在逐步被顛覆。龍頭企業(yè)持續(xù)升級數(shù)字化戰(zhàn)略,打造數(shù)字化供應鏈服務。未來IVD企業(yè)將依托云計算+人工智能等新技術,實現(xiàn)醫(yī)療數(shù)字化轉(zhuǎn)型,提升一體化平臺價值,構建醫(yī)療數(shù)字化平臺。加大信息網(wǎng)絡布局的全局化,打通物流節(jié)點之間的信息傳輸與共享,提高醫(yī)療器械供應網(wǎng)絡的響應進度與敏捷性。
新常態(tài)、新發(fā)展、新動力,我們要在實踐中洞察先機,把握趨勢。希望各位嘉賓在研討會上,深入交流,共謀良策,一齊推動體外診斷行業(yè)新發(fā)展!
最后,預祝本次會議能夠取得圓滿成功!謝謝大家!
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